Новое лечение одной из инфекций, часто рецидивирующей и нередко поражающей пожилых лиц, а именно Clostridium difficile, прошло важный рубеж в клинических испытаниях и теперь готовится к официальному одобрения для широкого использования. Безлотоксумаб является не антибиотиком, а селективным человеческим моноклональным антителом, нейтрализуеющим клостридиальный токсин B. Так заявляют в международной фармацевтической компании, разработавшей препарат. Безлотоксумаб базируется на открытиях медицинской школы Университета Массачусетса (США). В 2009 году фармацевтами была получена лицензия на разработку такого средства. Clostridium difficile – госпитальная и ятрогенная инфекция, вызывающее растущее беспокойство в мировом здравоохранении. Заболеваемость заметно выросла в последние 20 лет. Токсин B повреждает кишечную стенку и вызывает воспаление, что приводит к появлению симптомов клостридиальной инфекции (боль, диарея). Заболевание распространено среди пожилых и лиц с иммунодефицитом вследствие лечения или заболеваний. Главной проблемой являются рецидивы инфекции: у каждого четвёртого заболевшего первый раз и у 40%, уже испытавших рецидив.
В настоящее время не существует эффективного официально одобренного лечения Clostridium difficile.Определённые виды антибиотиков и другие лекарства часто вызывают присоединение клостридиальной инфекции, и это стало одной из причин появления новых рекомендаций по использованию антибиотиков только в случае действительной необходимости.
Для оценки безлотоксумаба было проведено два исследования. Первое включало 1 452 пациента из 19 стран, среднего возраста 65 лет. Второе исследование включало 1 203 пациента из 17 стран, среднего возраста 67 лет. Пациентам назначали либо однократную дозу безлотоксумаба, либо дозу безлотоксумаба вместе с актоксумаба (моноклональное антитело против клостридиального токсина A), либо плацебо. Комбинация оказалась не более эффективной, по сравнению с одиночным безлотоксумабом. Собственно, от одного актоксумаба заметного эффекта и раньше не наблюдалось. В группах, получавших безлотоксумаб, зафиксировано значительное снижение количества рецидивов. Замета была разница и в сравнении с пациентами, получавшими антибиотики, стандартные для лечения клостридиальной инфекции.
фото с сайта mirror.co.uk